Аксамон р-р для в/м. п/к введ. 5мг/мл 1мл №10

Описание

Состав, форма выпуска и упаковка Раствор для внутримышечного и подкожного введения — 1 мл: активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный) — 5/15 мл; вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 3; вода для инъекций — до 1 мл. Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл, 15 мг/мл. По 1 мл препарата в ампуле c точкой или кольцом излома из бесцветного стекла. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. Описание лекарственной формы Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Холинэстеразы ингибитор. Фармакокинетика Всасывание и распределение При п/к и в/м введении быстро всасывается. Cmax в крови достигается через 25-30 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови — 40-50%. Препарат быстро поступает в ткани. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ). T1/2 препарата Аксамон при парентеральном введении составляет 2-3 ч. После парентерального введения 34.8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Фармакодинамика Стимулирующее нервно-мышечную передачу, нейрометаболическое, антихолинэстеразное. Обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Аксамон обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции. Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет на эндокринную систему. Показания к применению заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии; заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями; атония кишечника. Противопоказания к применению эпилепсия; экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами; стенокардия; выраженная брадикардия; бронхиальная астма; механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей; вестибулярные расстройства; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. Беременность и лактация Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан при беременности. Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Противопоказан детям до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей. Побочные действия Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть во время применения препарата, приведена в виде следующей классификации: очень частые (>1/10 назначений), частые (1/10-1/100 назначений), нечастые (1/100-1/1000 назначений), редкие (1/1000-1/10 000 назначений), очень редкие ( < = <1/10 000 назначений) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны психики: нечастые — сонливость. Со стороны нервной системы: нечастые — головокружение, головная боль, судороги; неустановленной частоты — тремор. Со стороны органа зрения: неустановленной частоты — миоз. Со стороны сердца: частые — сердцебиение, брадикардия; неустановленной частоты — боль за грудиной. Со стороны дыхательной системы: нечастые — усиленное выделение секрета бронхов. Со стороны ЖКТ: частые — слюнотечение, тошнота; нечастые — рвота; редкие — диарея, боль в эпигастрии. Со стороны печени и желчевыводящих путей: неустановленной частоты — желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — зуд, сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые — усиленное потоотделение; нечастые — общая слабость; неустановленной частоты — гипотермия. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин, циклодол, метацин). В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить прием препарата. В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата. Взаимодействие с лекарственными средствами Аксамон усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Аксамон одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения препаратом Аксамон применялись β-адреноблокаторы. Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида. Аксамон можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные действия препарата. Способ применения и дозы Таблетки Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Заболевания периферической нервной системы, миастения, миастенический синдром. 10–20 мг 1–3 раза в день. Курс лечения — от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес. Болезнь Альцгеймера, энцефалопатии, восстановительный период органических заболеваний ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами. Суточная доза подбирается индивидуально, обычно по 10–20 мг 2–3 раза в день. Демиелинизирующие поражения нервной системы. Дозу можно увеличить до 20–40 мг 5–6 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг. Если один из приемов был пропущен, то в следующий прием принимается обычная доза препарата. Раствор для внутримышечного и подкожного введения П/к, в/м. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Заболевания периферической нервной системы. Моно- и полиневропатии различного генеза, полирадикулопатии — 5–15 мг 1–2 раза в день, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата. Миастения и миастенический синдром — 15–30 мг 1–3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес. Заболевания ЦНС. Бульбарные параличи и парезы — 5–15 мг 1–2 раза в день, курс 10–15 дней; далее при возможности переходят на таблетированную форму. Восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, — в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней; далее при возможности переходят на таблетированную форму. Лечение и профилактика атонии кишечника. Начальная доза — 10–15 мг 1–2 раза в день в течение 1–2 нед. Передозировка Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость. Лечение: использование м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин, циклодол, метацин), симптоматическая терапия. Меры предосторожности и особые указания Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С Условия отпуска из аптек По рецепту
Страна: Россия Действующее вещество: Ипидакрин