Доксеф таб. п/п/о 100мг №10

Описание

Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: дозировка 100 мг действующее вещество: цефподоксима проксетил (в пересчете на цефподоксим) — 130,45 мг (100,0 мг); вспомогательные вещества: кармеллоза кальция — 72,05 мг; лактозы моногидрат — 9,00 мг; гипромеллоза — 6,75 мг; натрия лаурилсульфат — 4,50 мг; магния стеарат — 2,25 мг; пленочная оболочка: опадрай белый 03-А-28718 — 5,625 мг. дозировка 200 мг действующее вещество: цефподоксима проксетил (в пересчете на цефподоксим) — 260,89 мг (200,0 мг); вспомогательные вещества: кармеллоза кальция — 144,11 мг; лактозы моногидрат — 18,0 мг; гипромеллоза — 13,50 мг; натрия лаурилсульфат — 9,00 мг; магния стеарат — 4,50 мг; пленочная оболочка: опадрай белый 03-А-28718 — 11,25 мг. Описание Дозировка 100 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой "100" на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета. Дозировка 200 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой "200" на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Антибиотик-цефалоспорин. Фармакодинамика Цефподоксим представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы цефалоспоринов III поколения. Цефподоксим — пролекарство, активным метаболитом которого является цефподоксим. Бактерицидная активность цефподоксима обусловлена подавлением синтеза пептидогликанов на рибосомном уровне в клеточных стенках бактерий. Цефподоксим активен в отношении следующих грамположительных бактерий Обычно чувствительные Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus ureus (метициллинчувствительные штаммы) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis Промежуточная чувствительность (возможна приобретенная резистентность) Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Staphylococcus saprophyticus Staphylococcus pneumoniae (штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину) Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis Serratia marcescens Резистентные микроорганизмы Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterobacter spp. Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы) Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные штаммы) Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Morganella morganii Pseudomonas aeruginosa Другие микроорганизмы Chlamydia spp. Chlamydophila spp. Legionella pneumophila Mycoplasma spp. Цефподоксим также активен в отношении Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter baumannii), Citrobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), однако для этих видов эффективность действия в значительной степени определяется развивающейся резистентностью к цефподоксиму. В отношении анаэробов проявляет слабую активность, включая значительную часть видов Yersinia spp. (включая Yersinia enterocolitica), Peptococcus spp., Peptosterptococcus spp. Цефподоксим неактивен в отношении метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (группы D), Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp. (в т.ч.), Corynebacterium spp (группы J и К), Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, Bacteroides spp. Общие механизмы развития резистентности цефподоксима как и других цефалоспориновых антибиотиков обусловлены изменениями проницаемости мембраны или модификацией пенициллинсвязывающих белков (ПСБ), выработкой бета-лактамазы, а также ингибированием доступа и проникновения молекул лекарственного вещества в области целевого действия. Ниже перечислены пороговые значения МИК цефподоксима в отношении различных бактериальных патогенов: Патогены Чувствительность (мг/л) Резистентность (мг/л) Enterobacteriaceae* 1 > 1 Streptococcus pneumoniae 0,25 > 0,5 Haemophilus influenzae 0,25 > 0,5 * Только неосложненные инфекции мочевыводящих путей. Фармакокинетика Цефподоксим — пролекарство, всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и гидролизуется в тонком кишечнике до активного метаболита — цефподоксима. После приема от 100 до 400 мг препарата через 2,0-3,0 ч достигается концентрация 1,2-4,5 мг/л, которая является терапевтической. Объем распределения составляет около 32 л. Абсолютная биодоступность — 50%. Цефподоксим связывается с белками сыворотки крови (до 40%), почками в неизмененном виде выводится около 80% дозы с периодом полувыведения (Т1/2) от 2,1 до 3,9 ч. У пациентов с нарушением функции почек экскреция снижается: при клиренсе креатинина 50-80 мл/мин, Т1/2 в среднем составляет 3,5 ч; при клиренсе креатинина 30- 40 мл/мин, Т1/2 составляет 5,9 ч; при 5-29 мл/мин — 9,8 ч. У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации цефподоксима в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек. Доксеф: Показания Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксиму возбудителями: инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония, обострение хронического бронхита (в том числе у курильщиков и лиц старше 65 лет); неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит); неосложненная гонорея у женщин (гонорейный уретрит, гонорейный цервицит), инфекции аноректальной области у женщин, вызванные чувствительными  Neisseria gonorrhoeae; инфекции кожи и мягких тканей. Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности. Способ применения и дозы Внутрь, во время еды. Необходимо запивать препарат достаточным количеством жидкости (1 стакан воды). Для взрослых и детей старше 12 лет в следующих дозах: Показания к применению Дозирование Продолжительность приема Тонзиллит и фарингит 100 мг каждые 12 ч 5-10 дней Пневмония 200 мг каждые 12 ч 14 дней Острый максиллярный синусит Обострение хронического бронхита 200 мг каждые 12 ч 10 дней Неосложненная гонорея у женщин (гонорейный уретрит, гонорейный цервицит), инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae 200 мг Однократно Инфекции кожи и мягких тканей 200 мг каждые 12 ч 7-14 дней Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит) 100 мг каждые 12 ч 7 дней Почечная недостаточность: при клиренсе креатинина (КК) выше 40 мл/мин/1,73 м2 коррекции дозы не требуется; при КК 10-39 мл/мин/1,73 м2 - разовая доза каждые 24 часа; при КК менее 10 — разовая доза каждые 48 часов. Пациенты на гемодиализе — разовая доза после каждой процедуры гемодиализа. Печеночная недостаточность: коррекции дозы не требуется.  difficile может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 нед после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Необходимо проведение тщательного мониторинга функции почек при применении ДОКСЕФА одновременно с препаратами, обладающими нефротоксичностью. Следует избегать одновременного применения ДОКСЕФА и "петлевых диуретиков". Также необходимо соблюдать осторожность при беременности, хроническом колите, почечной недостаточности (см. раздел "С осторожностью"). У пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от значения КК (см. раздел "Способ применения и дозы"). При лечении препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом). ДОКСЕФ не является основным антибиотиком при терапии стафилококковой пневмонии, также не следует его применять при терапии нетипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Legionella, Mycoplasma и Chlamydia. Как и в отношении других β-лактамных антибиотиков, при продолжительном применении ДОКСЕФА возможно развитие нейтропении, очень редко — агранулоцитоза. Требуется проведение контроля показателей крови, при нейтропении терапию приостанавливают. У некоторых пациентов на протяжении лечения возможен положительный прямой тест Кумбса. Продолжительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Во время приема препарата из-за риска развития головокружения и других нежелательных реакций необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и 200 мг. По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой Ал/Ал. По 1 или 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска По рецепту.
Страна: Республика Македония Действующее вещество: Цефподоксим